11月4日，凯莱英生物CTO高凯博士 参加第16届 World ADC SAN DIEGO 大会，发表了题为《Development of Robust and Scalable Bioconjugation Processes for Next-Generation ADCs》的主题演讲，结合凯莱英生物众多偶联药物项目服务经验，深入解析平台技术革新赋能下一代ADC药物开发的创新策略，特别是对双载荷ADC相关内容进行了深度解读。一、ADC 行业发展背景：百年靶向治疗的迭代与突破ADC（抗体偶联药物）的发展轨迹，是一部跨越百年的靶向治疗创新史。早在1910年，Paul Ehrlich 便开创性地提出 进行换液，可进一步大幅提高去除效率，并降低成本。2、活性炭...

近日，凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）旗下凯莱英生物的上海奉贤商业化生产基地（以下简称“奉贤基地”）正式投产，该基地是凯莱英生物继上海金山基地和张江科学技术中心后重点打造的又一核心商业化产业基地，可助力客户快速推进商业化生产。奉贤基地商业化投产意味着凯莱英生物在生物药CDMO领域实现跨越式升级。奉贤基地规划总建筑面积超过13万平方米，重点布局以ADC为代表的偶联药物NDCs（Novel Drug Conjugates）、抗体/TCE、重组蛋白等生物药领域。抗体商业化产能（I期A阶段）采用先进的自动化系统和生产设备，配备 200L/500L/2000L 一次性...

近日，普灵生物宣布其首条研发管线PLB-002（抗Claudin6 ADC）的IND申请已获FDA批准。PLB-002也成为普灵生物第一条获批临床的管线。普灵生物将开展多中心、开放标签、剂量递增和扩展的临床试验，以评估PLB-002在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。PLB-002PLB-002是一款靶向Claudin6 （CLDN6）的抗体偶联药物（ADC），极具best-in-class潜力，在临床前动物模型上展现了令人惊喜的疗效。PLB-002具有极宽的治疗窗和优异的PK特性。临床前研究结果表明，其在治疗卵巢癌、非小细胞肺癌（NSCLC）及其他CLDN6表达的实体瘤方面展现出卓越的潜力。CLDN6是紧密连接蛋白家族...

7月28日，Radiopharm theranostics宣布，其Lu177-B7H3药物Betabart（RV-01）的IND申请已获FDA批准。Betabart（RV-01）是一种Lu177-B7H3 单克隆抗体放射性药物，对在肿瘤中高表达的B7H3的4Ig 亚型具有强亲和力，而4lg B7-H3亚型是胰腺癌和神经母细胞瘤癌等多种实体瘤的主要表达亚型。该药物由Radiopharm Ventures（Radiopharm Theranostics和MD Anderson Cancer Center (MDACC)共同成立）开发，多项临床前研究证实，其在安全性和有效性方面具备独特的竞争优势。按计划，该药物将于2025年下半年正式启动首次I期临床研究，2026年上半年公布部分临床数据。B7-H3（...

2025年6月24日，凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK，以下简称“凯莱英”） 与諦醫生技成功签署战略合作协议。此次合作标志着双方将在创新药研发领域展开深度战略合作，共同推动全球医药产业发展。凯莱英医药集团联席执行官（Co-CEO）杨蕊女士和諦醫生技CEO朱鑫懋博士出席本次签约仪式，并代表双方签署了战略合作协议。图为战略合作签约仪式现场根据战略合作协议，双方将充分发挥各自在技术、研发、生产和市场方面的优势，围绕偶联药物等创新药领域展开全方位战略合作。合作内容包含但不限于多款创新药（ADC药物等创新药）的CDMO和临床CRO合作。另一方...

四月清和，万象焕新，凯莱英生物与全球行业领袖共赴海外行业盛会。凯莱英生物将携生物医药行业前沿技术创新成果与行业前瞻性深度洞察，与业界同仁共启行业深度对话，探索生物医药的无限可能。期待与您相约美国，携手前行，共绘产业新蓝图。

BIOCHINA2025（第十届）易贸生物产业展览将于2025年3月13-15日在苏州国际博览中心召开。凯莱英生物携生物药一站式CDMO综合解决方案在苏州国际博览中心 C3馆-C083-084 展台欢迎您的到来。同时，凯莱英生物科学技术中心赵普亚先生将结合自身多年的专业积累及凯莱英生物抗体下游工艺开发的技术能力和丰富服务经验，将在3月13日13:40-14:00在生物药生产论坛进行现场分享《生物药下游工艺关键物料国产替代的分析和思考》，欢迎各位业界同仁现场交流。2025年3月13-15日苏州国际博览中心 | 展位号：C3-C083-084凯莱英生物与您相约！

近日，凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK，以下简称“凯莱英”）旗下凯莱英生物位于上海奉贤的生物药CDMO研发及商业化生产基地（以下简称“奉贤基地”）正式启用。作为聚焦中后期临床及商业化生产的生物大分子重点产能项目，该基地的启用将为全球合作伙伴提供包括抗体和偶联药物（NDC）在内的生物药CDMO研发与生产服务。这一里程碑式的建设成果将焕发强劲动能，加速形成凯莱英生物药CDMO板块立足上海、辐射全国乃至全球发展格局，加速推动更多创新生物药转化并惠及患者。“万物偶联”时代，以ADC为代表的偶联药物市场持续火热。靶向疗法的精准性带动ADC...

2025年3月3日至5日，第15届WorldADC London将于伦敦盛大举行。凯莱英生物CTO高凯博士、凯莱英生物分析开发负责人陈维斌博士、凯莱英生物制剂开发高级总监王淑静博士等将携技术和商务团队参加本届学术盛会。我们诚邀各位同行、合作伙伴及专家学者在大会期间莅临展台 #36进行面对面交流，共同探讨ADC领域的前沿技术、行业趋势与合作机遇。WorldADC London是全球抗体偶联药物（ADC）领域最具影响力的行业盛会之一。每年，大会都会汇聚国际顶尖的制药企业、科研机构、生物技术公司及专家学者，深入探讨ADC研发、偶联工艺、制剂以及商业化的前沿进展与挑战。凯莱英...