近日，凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK，以下简称“凯莱英”）旗下凯莱英生物位于上海奉贤的生物药CDMO研发及商业化生产基地（以下简称“奉贤基地”）正式启用。作为聚焦中后期临床及商业化生产的生物大分子重点产能项目，该基地的启用将为全球合作伙伴提供包括抗体和偶联药物（NDC）在内的生物药CDMO研发与生产服务。这一里程碑式的建设成果将焕发强劲动能，加速形成凯莱英生物药CDMO板块立足上海、辐射全国乃至全球发展格局，加速推动更多创新生物药转化并惠及患者。“万物偶联”时代，以ADC为代表的偶联药物市场持续火热。靶向疗法的精准性带动ADC...

2025年3月3日至5日，第15届WorldADC London将于伦敦盛大举行。凯莱英生物CTO高凯博士、凯莱英生物分析开发负责人陈维斌博士、凯莱英生物制剂开发高级总监王淑静博士等将携技术和商务团队参加本届学术盛会。我们诚邀各位同行、合作伙伴及专家学者在大会期间莅临展台 #36进行面对面交流，共同探讨ADC领域的前沿技术、行业趋势与合作机遇。WorldADC London是全球抗体偶联药物（ADC）领域最具影响力的行业盛会之一。每年，大会都会汇聚国际顶尖的制药企业、科研机构、生物技术公司及专家学者，深入探讨ADC研发、偶联工艺、制剂以及商业化的前沿进展与挑战。凯莱英...

2025年1月15日，生物科技公司Axcynsis（泰诚思生物）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其靶向CLDN6 ADC—AT03-65临床试验申请（IND）。这是泰诚思生物首个进入临床的创新药管线。凯莱英生物作为泰诚思生物的战略合作伙伴，协助推动Axcynsis ADC项目AT03-65临床样品研发和生产；并借助凯莱英医药集团ADC药物GXP一站式服务体系，助力Axcynsis的各偶联药物管线的全方位评价和开发推进。凯莱英生物在凯莱英医药集团毒素-连接子业务能力加持下，具备抗体、毒素-连接子和偶联等多环节在内的ADC一站式CDMO服务能力，加速赋能全球客户偶联药物创新

2024年12月5日，启德医药科技（苏州）有限公司（以下简称“启德医药”）携团队莅临凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK，以下简称“凯莱英”）座谈交流；并授予凯莱英医药集团及旗下子公司凯莱英生物“2024优秀合作伙伴”“最佳团队协作奖”“卓越进度保障奖”“卓越质量控制奖”“生产进度保障奖”“最佳沟通协作奖”等六项荣誉，以表彰凯莱英在双方合作项目中的杰出表现。本次获得启德医药的表彰，是对凯莱英ADC全流程一站式CMC服务能力的高度认可，也将激励凯莱英强化服务，持续创新！启德医药CEO秦刚博士、研发副总联合创始人时丽丽博士、CTO阙红博士、凯莱英Co-...

2024年12月5日，科弈（浙江）药业科技有限公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准全球首个纳米双抗ADC—KY-0301临床试验申请（IND）。这是科弈药业获得的第8个临床试验批件，也是科弈药业第2个进入美国临床阶段的创新药管线。凯莱英生物作为科弈药业的战略合作伙伴，在此项目中协助科弈药业推进全球首款纳米双抗ADC-KY-0301的CMC开发和注册申报，包括抗体、偶联和Payload-Linker。科弈药业全球首款纳米双抗ADC项目的FDA IND 临床批准具有里程碑式意义！ 凯莱英生物在凯莱英医药集团毒素-连接子业务能力加持下，具备抗体 、毒素-连接子和偶联等多环...

2024年8月23日，普众发现（Multitude Therapeutics）自主研发的创新生物药注射用AMT-676获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床批件，用于晚期实体瘤的开发。AMT-676是一款靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC），用于治疗晚期实体瘤患者。目前，AMT-676针对晚期实体瘤患者的1期临床研究已在澳大利亚启动。在此项目中，凯莱英生物作为普众发现的战略合作伙伴，协助AMT-676获得CDE 临床批件，具有里程碑式意义！未来凯莱英生物将继续与普众发现合作推进临床试验，尽快将AMT676带给有需要的患者。

近日，凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK，以下简称“凯莱英”）旗下上海凯莱英生物技术有限公司（以下简称“凯莱英生物”）分别与天津超聚核酸科技有限公司（以下简称“超聚核酸”）、康希诺（上海）生物科技有限公司（以下简称“康希诺上海”）达成战略合作。以此为战略发展新起点，凯莱英生物将进一步瞄准前沿技术创新和行业市场需求，推动核酸药物领域的技术研发和产业化。协作赋能 加快技术创新与应用凯莱英生物与超聚核酸达成战略合作，双方将重点围绕基因合成，以及mRNA、环状mRNA的序列设计、研制服务与技术放大等多元业务，逐步推进合作项目，并持续探...

2024年2月，上海凯莱英生物技术有限公司（金山生产基地）顺利通过欧洲药品质量受权人对质量体系及生产场地的审计，获得由欧盟质量受权人(QP)签发的符合性申明。这一里程碑成果标志着上海凯莱英生物技术有限公司已具备生产和交付符合欧盟GMP（药品生产质量管理规范）的抗体和ADC药品的能力，为公司加快推进全球市场布局提供了良好基础和重要保障。整个QP审计参考Eudralex Vol 4（欧盟GMP）法规和国际人用药注册技术协调理事会(ICH)等指导原则，综合评估公司抗体和ADC药品生产质量体系的法规符合性。审计官对公司的质量体系、生产设施、仓储、实验室设备和公...