抗体药物偶联物（ADC）作为生物医药领域的王牌赛道，凭借精准靶向、高效抗肿瘤的核心优势，已迈入规模化商业化落地的关键新阶段。ADC药物从临床突破走向商业化放量，CMC已不再只是后端的执行环节，而是决定产品出海、国际合规以及在激烈竞争中建立壁垒的隐形裁判。全球ADC赛道竞争日趋白热化，靶点同质化、工艺迭代加速、全球监管标准趋严、供应链稳定性不足等问题，成为制约国内ADC企业从“临床突破”迈向“全球化商业化”的核心瓶颈。
2026年，全球ADC赛道进入关键转折期：一方面是临床管线持续增长，另一方面是商业化生产、跨国监管、供应链布局的复杂挑战日益凸显。在ADC商业化下半场，创新不再局限于分子结构与药物设计，CMC工艺能力、商业化制造体系、全球合规布局、供应链战略已成为决定企业核心竞争力的关键底色，更是国内药企出海突围、对标国际顶尖企业的重要支点。
如何在CMC环节实现卓越，并以此为支点构建全球竞争力，正成为每一家ADC Biotech、CDMO与投资机构必须回答的核心命题。
9月23日19:30，《大国新药·国际版》第二期节目将聚焦“ADC商业化时代：从CMC卓越到构建全球竞争力”，集结四位国内外行业重磅嘉宾，涵盖Biotech、CMC、CDMO以及资本的多元视角，深度拆解ADC商业化全链路核心难题。
中方嘉宾：
冯 辉 | 安领科生物 创始人、CEO
李铁军 | 凯莱英生物 CMC负责人
国际嘉宾：
George Procopiou | Valink Therapeutics ADC化学与工程副总裁
Ray Sison | SCxCMC Solutions 管理合伙人&联合创始人
主持人：
戚飞 | 君联资本 执行董事
本场对话将围绕ADC商业化时代的五大关键议题展开：
1. CMC——ADC商业化的隐形裁判
从分子结构设计到偶联工艺，CMC决定ADC产品的质量、稳定性与可放大性。
2. CMC和制造策略的十字路口——构建高效的商业化供应体系
临床阶段与商业化阶段的制造策略有何本质不同？如何平衡速度、成本与质量？
3. 从工艺突破到全球供应链的布局
ADC生产涉及高活、抗体DS、偶联等多个复杂环节，全球化供应链如何布局才能确保韧性与合规？
4. 全球化CMC合规——跨越监管鸿沟
中美欧监管要求差异，如何建立被全球主流市场接受的CMC数据与申报策略？
5. 未来展望——CMC如何定义下一代ADC领导者
当行业进入差异化竞争阶段，CMC如何重塑ADC企业的估值逻辑与市场地位？
