2026 年 4 月 1 日 — 2 日，第 7 届 ADC 与新型抗体药物开发峰会将在上海盛大启幕。作为国内 ADC 领域极具影响力的年度专业盛会，本届峰会以 “穿越周期，向‘新’而行” 为核心基调，汇聚60余名行业领军嘉宾、40余位优质参展商及 1200余名专业参会观众，围绕 ADC 专场、新型抗体药物专场、质量分析及工艺创新三大核心板块展开深度研讨，覆盖靶点发现、分子设计、临床转化、商业化生产等全生命周期议题。凯莱英生物的副总裁 陈维斌博士 受邀在核心论坛发表主题演讲，与全球专家共探技术前沿。会议期间，陈维斌博士将在4月1日 16:50-17:20「质量分析策略」论坛 C2，围绕《抗体偶联药物中 Payload-linker 对其质量属性的影响及分析控制策略》这一核心议题展开分享。陈博士将结合凯莱英生物在 ADC 药物开发与生产中的实践积累，从 Payload-linker 的作用机理出发，探讨其对 ADC 关键质量属性的影响，并分享全流程的分析思路与行业实战经验。陈维斌博士 | 副总裁 | 凯莱英生物普渡大学(Purdue University,W.Lafayette,IN)分析化学博士曾多年就职于沃特世公司(Waters Corp,Massachusetts)担任科学运营总监拥有20+年的生物药分析方法开发和质量控制的综合经验，持有多项美国专利，并发表了近50篇的科学论文及专著章节 演讲时间：2026年4月1日 16:50-17:20 演讲地点：上海浦东淳大万丽酒店 2026 第7届ADC与新型抗体药物开发峰会 论坛C2：质量分析策略 演讲主题：《抗体偶联药物中 Payload-linker 对其质量属性的影响及分析控制策略》诚邀各位业界同仁莅临峰会现场，与陈维斌博士及各位专家面对面交流，共探 Payload-linker对偶联药物的质量分析与控制策略的未来方向，携手赋能偶联药物领域的创新突破。

BIOCHINA2026（第十一届）易贸生物产业展览将于3月12-14日在苏州国际博览中心举办。以＂融合，领先（Fusion Forward）＂为年度主题，持续打造亚洲最具影响力的生物医药交流与合作平台之一，为全球生物医药界带来前沿科学讨论、产业洞察与战略合作机遇。凯莱英生物AsymBio诚邀行业伙伴莅临展台 C3-019-020 交流，共话行业技术新突破。本届BIOCHINA 2026大会将吸引来自全球40多个国家与地区、逾30,000 名专业人士齐聚苏州。大会同期打造250场高品质专业论坛，力邀850多位行业重磅讲者与领军嘉宾，围绕早期研发创新、全球临床开发、工艺与生产技术、申报与技术转移、项目合作与全球准入、资本与上市等核心议题展开深度分享与前瞻研讨，共探生物医药前沿趋势，共话产业高质量发展新路径。作为以技术驱动创新的生物药CDMO，凯莱英生物将亮相本届BIOCHINA2026大会。凭借先进的技术平台及丰富的项目经验，为国内外客户提供各类新型偶联药物、抗体和重组蛋白药物等一站式CDMO解决方案。展会信息展会时间：2026年3月12-14日展会地点：苏州国际博览中心 BIOCHINA2026易贸生物产业展览展台号：C3-019-020会议期间，凯莱英生物质量（QA）负责人李鸿阳先生受邀出席于 2026 年 3 月 12 日 15:00-16:00 在 D3头脑风暴1 举办的活动，并参与题为《ADC / 抗体生物药企业质量分析与质量管理》的访谈环节。届时，他将围绕如何根据国际质量标准来规范生物制品的生产和保障生物制品质量与安全，并结合具体的质量管理案例展开分享与讨论。李鸿阳 凯莱英生物 质量（QA）负责人•李鸿阳先生现任凯莱英生物质量保证部负责人，全面主持和运营金山、奉贤双基地的质量保证体系。•李鸿阳先生拥有南开大学生物学硕士、宾夕法尼亚州立大学制造管理硕士学位。深耕生物药、ADC 等多元技术领域。•拥有超过 30 年跨国制药企业质量管理与生产技术经验，先后任职于多家国际知名制药企业。精通中美欧 GMP 法规，曾主导建立亚太技术治理体系，持有美国质量协会（ASQ）认证的质量经理与质量审核员资质。我们诚挚邀请各位业界同仁、新老客户莅临展台，共话技术创新，共商项目合作，共拓生物药发展新机遇。若您希望预约一对一深入交流或了解更多信息，欢迎扫描二维码与凯莱英生物团队联系。

2026 年 1 月 6-7 日，由浙江省生物工程学会与药相知联合主办的 “2026 XDC & 抗体药物创新峰会” 在杭州和达希尔顿逸林酒店圆满落幕。作为生物药 CDMO 领域的领军企业，凯莱英生物携新一代 ADC 偶联工艺核心技术与平台化解决方案参加该行业会议，为 全球偶联药物的创新发展注入动力和赋能加速。峰会期间，凯莱英生物 ADC 偶联工艺开发主管彭强博士于 1 月 7 日带来专题演讲。凭借 10 余年行业深耕经验及 30 余个国内外生物偶联药物项目实践积累，彭强博士聚焦随机偶联与定点偶联核心技术，结合凯莱英生物 AsymBio Conjugation Toolbox 开发平台，深入浅出解析了各类复杂生物大分子偶联药物的工艺难点与创新方案，并分享了产业化落地的关键思考和策略，干货满满的内容获得现场同仁广泛认可。此次参会，凯莱英生物不仅展现了在生物偶联药物 CDMO 领域的技术沉淀与平台优势，更通过与行业专家、学者及企业代表深度互动，深入讨论 ADC药物偶联工艺开发最新趋势与产业化实践路径。作为凯莱英医药集团战略新兴业务，凯莱英生物依托端到端全流程服务能力，为全球客户提供从早期研发、工艺开发到商业化生产的一站式 CDMO 解决方案。未来，凯莱英生物将继续深耕技术创新，深化行业合作，助力更多新型偶联药物加速上市，为全球健康事业贡献力量。关于凯莱英生物AsymBio凯莱英生物是凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）战略新兴业务，聚焦于生物药CDMO服务。凭借先进的技术平台以及丰富的项目经验，为全球客户提供各类新型偶联药物、抗体和重组蛋白药物等一站式CDMO解决方案，具备早期研发、工艺开发、毒理批次、临床批次和商业化批次生产的端到端服务能力。凯莱英生物致力于成为全球生物药客户值得信赖的合作伙伴，赋能全球生物医药创新，加速药品上市进程。更多信息，请访问：www.asymbio.com.cn

11月4日，凯莱英生物CTO高凯博士 参加第16届 World ADC SAN DIEGO 大会，发表了题为《Development of Robust and Scalable Bioconjugation Processes for Next-Generation ADCs》的主题演讲，结合凯莱英生物众多偶联药物项目服务经验，深入解析平台技术革新赋能下一代ADC药物开发的创新策略，特别是对双载荷ADC相关内容进行了深度解读。一、ADC 行业发展背景：百年靶向治疗的迭代与突破ADC（抗体偶联药物）的发展轨迹，是一部跨越百年的靶向治疗创新史。早在1910年，Paul Ehrlich 便开创性地提出 ＂魔法子弹＂ 构想，为ADC药物的诞生奠定了理论基石。然而，受限于早期合成技术门槛高、脱靶效应难以控制、特异性抗原发现困难等诸多挑战，ADC行业在漫长的探索期中步履维艰。后续科学家们围绕ADC合成工艺优化、安全性提升、脱靶风险降低及毒副作用控制等核心问题持续迭代技术，才推动行业迈入快速发展的黄金时代。截至目前，全球已有21款ADC药物成功获批上市，其中15款已在中国获批。这些上市药物中，多数采用IgG抗体、可裂解连接子与MMAE载荷的经典组合，以半胱氨酸偶联为主要技术路径，DAR集中在 2~4之间，适应症覆盖白血病、淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肺癌等多个癌种，成为肿瘤治疗领域的重要突破方向。图源：凯莱英生物 16th World ADC SAN DIEGO 大会 主题报告全球ADC药物市场空间超千亿美元。根据Frost&Sullivan预测，2032年全球ADC药物市场销售规模有望达到1151亿美元。截至目前，全球IND~上市阶段活跃抗体偶联物ADC项目370余个，其中中国企业原研项目250余个，全球有超过100个靶点处于临床研究阶段。数据来源：Insight数据库在 ＂万物皆可偶联＂ 的技术浪潮下，偶联药物已从传统 ＂抗体+毒素＂ 的二元框架，升级至 ＂新模态、新载荷、新载体＂ 的三维创新体系。新模态方面，RDC（放射免疫偶联物）、AOC（抗体-寡核苷酸偶联物）、ISAC（免疫刺激抗体偶联物）等新型结构通过创新分子设计实现多元作用机制（MOA）的靶向治疗；新载荷突破传统细胞毒素的局限，拓展至免疫调节、基因沉默、代谢抑制等多元功能领域，有效解决传统ADC的毒性控制与耐药性问题；新载体则涵盖双特异性抗体、小型化抗体（如纳米抗体、scFv）、多肽等多维度类型，显著增强药物的靶向特异性与组织穿透性，为ADC药物的临床应用开辟了更广阔空间。图源：凯莱英生物 16th World ADC SAN DIEGO 大会 主题报告二、双载荷ADC技术核心：分子设计与偶联策略的双重突破双载荷ADC技术作为下一代ADC的核心方向，通过在同一抗体分子上偶联两种具有协同或互补作用的载荷，能够同时针对肿瘤细胞的不同靶点或信号通路，有效克服肿瘤异质性与耐药性，显著提升治疗效果。双载荷ADC主要分为单位点偶联与双位点偶联两种技术路径：单位点双载荷ADC通过分支状连接子（linker）设计，实现两种载荷在同一偶联位点的高效负载；双位点双载荷 ADC 则采用两种正交的偶联技术，在抗体的不同位点（如糖基化位点、半胱氨酸位点、工程化半胱氨酸位点等）分别偶联两种载荷，常用技术组合包括半胱氨酸 / 赖氨酸偶联与糖偶联、非天然氨基酸偶联或酶法偶联等。据医药魔方数据库统计，目前全球已有近50款双载荷ADC药物进入临床阶段或早期探索阶段，靶点布局集中于HER2、TROP2等成熟靶点，中国企业贡献了全球三分之一的研发管线。其中，康弘药业靶向TROP2的KH815与信达生物靶向CEA的IBI3020处于全球领先地位，均已进入临床I期，用于晚期实体瘤治疗。此外，超10款双靶点双载荷ADC药物已启动早期研发，涵盖HER2双表位、EGFR+TROP2、B7-H3+DLL3、FRα+CDH6、EGFR+HER3、c-Met+EGFR、TROP2+nectin-4等多个创新靶点组合。除此之外，三载荷ADC也已进入探索阶段，ADC药物的多靶点、多机制协同治疗时代正在到来。图为双载荷ADC靶点及研发阶段分布双载荷ADC作为当下火热的新型ADC设计，凯莱英生物敏锐捕捉到这一技术趋势，早在几年前便启动双载荷ADC技术研发，经过多年技术攻关，构建了具有自主知识产权的核心技术体系，成为行业内少数能够实现双载荷ADC工艺规模化开发的企业之一，为复杂ADC 药物的产业化提供了关键支撑。图源：凯莱英生物 16th World ADC SAN DIEGO 大会 主题报告（一）单位点双载荷 ADC：疏水性控制与纯化效率的双重突破单位点双载荷ADC的核心技术挑战在于linker设计导致的 payload-linker 疏水性增强，易引发偶联过程中出现沉淀聚集，显著降低偶联效率。针对这一行业痛点，凯莱英生物通过创新的分子设计与偶联策略，形成了两套成熟的解决方案：1、从分子设计角度，可对linker进行亲水性修饰改造，例如：通过PEG修饰、聚肌酸修饰、糖基化修饰或 γ- 环糊精修饰等技术手段，在连接子结构中引入亲水性基团，从分子层面改善其溶解性与亲水性。2、通过加入助溶剂来提高Payload-linker水溶性。凯莱英生物目前有正在申请IP的平台“solubilizing enhancer”，可有效提升多种payload-linker的水溶性和偶联效率，同时保障偶联效率与产品均一性。图源：凯莱英生物 16th World ADC SAN DIEGO 大会 主题报告随着ADC分子设计日益复杂，新型payload-linker常通过亲水性修饰（如PEG引入）改善溶解性，但这也给下游纯化带来新挑战：由于经修饰或较大分子量的payload-linker的特殊性质，导致传统超滤/渗滤（UF/DF）工艺的去除效率显著下降。对此，凯莱英生物开发了两项创新方案：1、两步UF/DF工艺：第一步，采用含有机溶剂的缓冲液进行换液，再将有机溶剂换液去除；或使用凯莱英生物的＂solubilizing enhancer＂ 进行换液，可进一步大幅提高去除效率，并降低成本。2、活性炭过滤（ACF）技术：通过特异性吸附作用，可高效去除疏水性与亲水性两类 payload-linker，不受分子结构修饰影响，是复杂ADC纯化过程中稳健且广泛通用的核心技术，能够高效地将残留payload-linker控制在的目标水平以下。图源：凯莱英生物 16th World ADC SAN DIEGO 大会 主题报告（二）双位点双载荷 ADC：精准控制与高效分析的技术革新双位点双载荷ADC的核心优势在于实现两种载荷的独立调控——既可灵活调节每种载荷的DAR值，又能根据临床需求灵活组合载荷类型（如细胞毒性药物+免疫刺激剂、不同机制细胞毒性药物等），最大化协同治疗效果。以DAR 2+4双载荷ADC为例，使用该技术路径需通过分步偶联实现两种载荷的精准负载，导致中间产物与最终产品的DAR分布极为复杂，形成 DAR 0+0、0+2、0+4、1+0、1+2 等多种组合形式，传统 HPLC 检测方法难以实现有效分离与准确定量。图源：凯莱英生物 16th World ADC SAN DIEGO 大会 主题报告由于涉及多步偶联/纯化工序，双位点双载荷ADC中间体的质量控制对于保证下一步工序的正常进行尤为关键。需严格进行检测中间品的质量控制、工艺相关杂质和产品相关杂质去除效果的检测和确认。针对这一技术难题，凯莱英生物采用基于液质联用（LC/MS）的强化分析方法，凭借其高分辨率与高灵敏度特性，能够全面鉴定各类DAR的双载荷ADC并实现精确定量，为工艺开发与产品质量控制提供关键数据支撑。从技术本质来看，双载荷ADC的工艺开发需要在偶联策略、纯化技术与分析方法三大核心环节实现共同突破，凯莱英生物通过一体化技术平台构建，成功解决了复杂双载荷ADC的规模化开发难题。图源：凯莱英生物 16th World ADC SAN DIEGO 大会 主题报告 左右滑动查看更多三、技术创新与未来布局：AI 赋能+规模化落地双轮驱动双载荷ADC技术本身是ADC领域高端技术的集大成者，未来ADC药物开发将呈现多元化、智能化、高效化三大趋势。凯莱英生物在双载荷ADC技术上的持续探索，不仅解决了当前行业的核心痛点，更通过前瞻布局与技术创新，为下一代ADC药物的发展指明了方向。（一）AI 技术赋能：加速双载荷ADC研发进程目前，AI工具已在ADC开发中主要应用于靶点发现、抗体人源化和优化、payload的活性和耐药性研究、ADC的成药性研究。例如，AI辅助分子设计可以利用 Alpha Fold 3 预测抗体的三维结构，分析潜在的偶联位点（如赖氨酸、半胱氨酸）的空间构象，评估位点特异性偶联的可行性等；通过 DrugEX v3 等工具，预测不同载荷组合的协同效应与毒性风险，快速筛选最优载荷组合。此外，还有Torch MD、Rosetta Gen FF-VS 等人工智能筛选平台，凯莱英生物正积极将AI技术应用于ADC的偶联及纯化工艺开发。（二）规模化生产：CFD技术驱动双载荷ADC的规模化生产面临设备选型、工艺放大、成本控制等多重挑战。凯莱英生物基于多年ADC生产经验，对于双载荷ADC的生产也在探索新的路径，例如工艺放大技术引入计算流体力学（CFD）模型，来进一步实现双载荷ADC的工艺设计强化和工艺放大，以加快推进新型ADC分子的工艺开发流程。CFD技术通过先进计算机与数值计算技术求解模拟流体流动过程，可精准模拟流体流动、传质传热等过程。凯莱英生物已完成从实验室介观层次流体混合到工厂级反应釜传质传热过程的系统研究，通过CFD模型优化进料策略、偶联反应搅拌速率、UF/DF过程混合参数等关键工艺参数，实现了从小试到生产的反应器参数标准化，大幅降低了放大过程中的不确定性。同时，CFD技术可将介质混合时间的计算结果可视化，准确模拟反应釜内各区域的混合时间分布，为工艺放大的成功提供关键保障。除工艺放大外，CFD技术还可广泛应用于工厂工程技术改进。未来，凯莱英将持续加大对CFD技术的开发和应用，不仅对一般流动混合过程进行模拟，还将扩展至对混合过程耦合复杂反应过程模拟的研究等，持续提升双载荷ADC规模化生产的效率与稳定性。小结双载荷ADC的出现，并非简单的技术叠加，而是靶向治疗理念的又一次深度革新。双载荷ADC将分子设计的复杂性提升到了新的高度，对CMC、毒理学评估和临床开发策略等提出了新的挑战，需要新机制毒素、多功能连接子、位点特异性偶联技术的同步创新支撑。临床层面，双载荷ADC正处于从概念验证向临床转化的关键跨越期。尽管当前仍面临多重技术与临床挑战，但凭借其在破解肿瘤异质性难题、克服耐药性瓶颈方面的独特机制优势，该技术已展现出成为下一代ADC药物设计范式的巨大潜力。关于凯莱英生物AsymBio凯莱英生物是凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）战略新兴业务，聚焦于生物药CDMO服务。凭借先进的技术平台以及丰富的项目经验，为全球客户提供各类新型偶联药物、抗体和重组蛋白药物等一站式CDMO解决方案，具备早期研发、工艺开发、毒理批次、临床批次和商业化批次生产的端到端服务能力。凯莱英生物致力于成为全球生物药客户值得信赖的合作伙伴，赋能全球生物医药创新，加速药品上市进程。更多信息，请访问：www.asymbio.com.cn

近日，凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）旗下凯莱英生物的上海奉贤商业化生产基地（以下简称“奉贤基地”）正式投产，该基地是凯莱英生物继上海金山基地和张江科学技术中心后重点打造的又一核心商业化产业基地，可助力客户快速推进商业化生产。奉贤基地商业化投产意味着凯莱英生物在生物药CDMO领域实现跨越式升级。奉贤基地规划总建筑面积超过13万平方米，重点布局以ADC为代表的偶联药物NDCs（Novel Drug Conjugates）、抗体/TCE、重组蛋白等生物药领域。抗体商业化产能（I期A阶段）采用先进的自动化系统和生产设备，配备 200L/500L/2000L 一次性生物反应器生产线、20㎡冻干机，可承接IND及商业化后期项目。NDCs商业化产能（I期B阶段）预计于2026年1月进行商业化投产，配备 100L-200L-500L 偶联反应器和10㎡+15㎡+2x20㎡ 冻干机，可迅捷灵活的满足客户生产需求。与此同时，作为生物药CDMO一站式服务的重要保障，奉贤基地整体质量体系建设符合FDA、EMA、NMPA等多监管体系要求，为全球客户提供无缝衔接的CMC服务与商业化生产支持。根据弗若斯特沙利文数据分析，全球ADC药物市场规模始终保持高速增长，预计2030年全球ADC药物市场规模将增长至662亿美元，CDMO市场规模将增长至110亿美元。当前，全球ADC药物产能紧缺，凯莱英生物奉贤基地的投产将有效满足全球生物药市场需求，这是凯莱英生物发展的新机遇，也是凯莱英生物迎来的新挑战。面对全球迅速增长的生物药开发和商业化生产需求，唯有创新和研发才能为凯莱英生物赋予全新活力和核心动力。奉贤基地研发大楼的建设已经于2025年10月动工，研发大楼总建筑面积达到2万平米。依托Amigo CHOTM细胞株平台、偶联药物Toolbox平台等六大核心技术平台的技术优势，奉贤基地将持续优化研发至生产全流程服务体系。此外，奉贤基地还会陆续建设质检中心、分析测试中心、运营中心等配套设施，进一步完善集成化、高质量的服务体系，为全球客户赋能。未来，凯莱英生物将以奉贤基地为新起点，持续深耕生物药CDMO领域，形成 “研发在前端、生产在中枢、服务在全球” 的商业化协同网络，进一步提高对全球领先大型制药企业和 Biotech 公司的服务质量与效率，助力和赋能生物药加速上市。关于凯莱英生物AsymBio凯莱英生物是凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）战略新兴业务，聚焦于生物药CDMO服务。凭借先进的技术平台以及丰富的项目经验，为全球客户提供各类新型偶联药物、抗体和重组蛋白药物等一站式CDMO解决方案，具备早期研发、工艺开发、毒理批次、临床批次和商业化批次生产的端到端服务能力。凯莱英生物致力于成为全球生物药客户值得信赖的合作伙伴，赋能全球生物医药创新，加速药品上市进程。更多信息，请访问：www.asymbio.com.cn

近日，普灵生物宣布其首条研发管线PLB-002（抗Claudin6 ADC）的IND申请已获FDA批准。PLB-002也成为普灵生物第一条获批临床的管线。普灵生物将开展多中心、开放标签、剂量递增和扩展的临床试验，以评估PLB-002在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。PLB-002PLB-002是一款靶向Claudin6 （CLDN6）的抗体偶联药物（ADC），极具best-in-class潜力，在临床前动物模型上展现了令人惊喜的疗效。PLB-002具有极宽的治疗窗和优异的PK特性。临床前研究结果表明，其在治疗卵巢癌、非小细胞肺癌（NSCLC）及其他CLDN6表达的实体瘤方面展现出卓越的潜力。CLDN6是紧密连接蛋白家族的成员，在多种实体瘤（尤其是卵巢癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌和睾丸癌）中特异性表达，而在正常组织中几乎不表达或未检测到表达。凯莱英生物作为普灵生物的战略合作伙伴，凭借ADC药物GXP一站式服务平台协助推动ADC管线PLB-002临床研发、生产及注册申报，赋能普灵生物ADC新药快速获得国际临床批准。凯莱英偶联药物集成式服务平台凯莱英医药集团积极布局偶联药物CDMO赛道，依托凯莱英集团Payload-Linker卓越能力和凯莱英生物的偶联技术平台、制剂研发和生产平台等，携手临床研究CRO凯诺医药和临床前CRO有济医药，推动和完善偶联药物GXP一站式服务平台建设，为客户提供包括抗体中间体及原液偶联和制剂灌装、注册申报等偶联药物全方位、集成式服务，实现全部流程高度整合、项目管理全面协同、业务模块无缝衔接、项目信息同步透明等，高效赋能客户。凯莱英偶联药物集成式服务平台以高效优质的项目交付，助力全球偶联药物创新！关于普灵生物普灵生物（PrimeLink Bio）由尹茂博士于2021年7月创立，是一家专注于新一代抗体偶联药物（ADC）开发的创新型生物医药企业。普灵生物秉持“为每一个靶点定制化筛选最优的ADC结构”的核心技术理念，自主开发了灵活、模块化的技术平台。该平台具有高亲水性、兼容性和灵活性，为解决ADC药物安全性和耐药性提供了新的途径。普灵生物的产品管线布局丰富，涵盖单靶点ADC以及双抗ADC、双载荷ADC等新型药物形式。核心管线PLB-002已于2025年Q3进行中美双报，即将在国内和海外开展I期临床。凭借创新的技术平台和差异化的产品管线，普灵生物已获得祥峰投资、复星医药、凯泰资本、深圳红树林等国内外一线投资机构共同投资，累计融资1.5亿元。普灵生物将持续迭代平台技术，推动产品管线开发，造福广大肿瘤患者。关于凯莱英生物AsymBio凯莱英生物是凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）战略新兴业务，聚焦于生物药CDMO服务。凭借先进的技术平台以及丰富的项目经验，为全球客户提供各类新型偶联药物、抗体和重组蛋白药物等一站式CDMO解决方案，具备早期研发、工艺开发、毒理批次、临床批次和商业化批次生产的端到端服务能力。凯莱英生物致力于成为全球生物药客户值得信赖的合作伙伴，赋能全球生物医药创新，加速药品上市进程。更多信息，请访问：www.asymbio.com.cn

7月28日，Radiopharm theranostics宣布，其Lu177-B7H3药物Betabart（RV-01）的IND申请已获FDA批准。Betabart（RV-01）是一种Lu177-B7H3 单克隆抗体放射性药物，对在肿瘤中高表达的B7H3的4Ig 亚型具有强亲和力，而4lg B7-H3亚型是胰腺癌和神经母细胞瘤癌等多种实体瘤的主要表达亚型。该药物由Radiopharm Ventures（Radiopharm Theranostics和MD Anderson Cancer Center (MDACC)共同成立）开发，多项临床前研究证实，其在安全性和有效性方面具备独特的竞争优势。按计划，该药物将于2025年下半年正式启动首次I期临床研究，2026年上半年公布部分临床数据。B7-H3（又称CD276）是一种Ⅰ型跨膜糖蛋白，属于B7超家族中的一员，是近年来新发现的免疫检查点。B3-H7在单核细胞和粒细胞及人体正常组织中均无表达，而在一些树突状细胞、T 细胞、自然杀伤（NK） 细胞和B 细胞上有表达。该靶点不仅可通过抑制免疫系统促成肿瘤细胞的免疫逃逸，还可通过一些非免疫途径介导肿瘤的转移、耐药、血管生成从而促进癌症进展。目前，针对B7-H3的药物开发包括单克隆抗体、抗体偶联药物（ADC）、双特异性/三特异性抗体、CAR-T细胞疗法等。作为Radiopharm的全球战略合作伙伴，凯莱英生物依托其国际领先的偶联技术平台、前沿化的制剂平台以及专业分析能力和一站式的解决方案，高效推进Betabart（RV-01）的CMC开发、生产与注册申报，赋能 Radiopharm RDC 新药快速获得临床批准。此次成功助力Radiopharm获得FDA IND批准，标志着RV-01项目迈向临床的重大突破！凯莱英偶联药物集成式服务平台凯莱英医药集团积极布局偶联药物CDMO赛道，依托Payload-Linker卓越能力和凯莱英生物的偶联技术平台、制剂研发和生产平台等，携手临床研究CRO凯诺医药和临床前CRO有济医药，推动和完善偶联药物GXP一站式服务平台建设，为客户提供包括抗体中间体及原液偶联和制剂灌装、注册申报等偶联药物全方位、集成式服务，实现全部流程高度整合、项目管理全面协同、业务模块无缝衔接、项目信息同步透明等，高效赋能客户。凯莱英偶联药物集成式服务平台以高效优质的项目交付，助力全球偶联药物创新！关于Radiopharm TheranosticsRadiopharm Theranostics 是一家澳大利亚放射诊疗和治疗药物研发公司，拥有六种不同且高度差异化的平台技术，涵盖多肽、小分子和单克隆抗体、纳米抗体等，并且以此为基础开发了多款处于临床前和临床开发阶段的放射性药物研发管线，用于肿瘤的诊断和治疗。2022年，Radiopharm Theranostics与MD Anderson Cancer Center (MDACC)共同在美国成立Radiopharm Ventures。Radiopharm Theranostics 有包括一项II期和三项I期临床试验在内的7条管线，靶点涵盖了HER2、PD-L1等热门靶点，针对包括乳腺癌、肾癌、非小细胞肺癌在内的多种实体瘤。关于凯莱英生物 /AsymBio 凯莱英生物是凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）战略新兴业务，聚焦于生物药CDMO服务。凭借先进的技术平台以及丰富的项目经验，为全球客户提供各类新型偶联药物、抗体和重组蛋白药物等一站式CDMO解决方案，具备早期研发、工艺开发、毒理批次、临床批次和商业化批次生产的端到端服务能力。凯莱英生物致力于成为全球生物药客户值得信赖的合作伙伴，赋能全球生物医药创新，加速药品上市进程。更多信息，请访问：www.asymbio.com.cn

2025年6月24日，凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK，以下简称“凯莱英”） 与諦醫生技成功签署战略合作协议。此次合作标志着双方将在创新药研发领域展开深度战略合作，共同推动全球医药产业发展。凯莱英医药集团联席执行官（Co-CEO）杨蕊女士和諦醫生技CEO朱鑫懋博士出席本次签约仪式，并代表双方签署了战略合作协议。图为战略合作签约仪式现场根据战略合作协议，双方将充分发挥各自在技术、研发、生产和市场方面的优势，围绕偶联药物等创新药领域展开全方位战略合作。合作内容包含但不限于多款创新药（ADC药物等创新药）的CDMO和临床CRO合作。另一方面，凯莱英将借助諦醫生技强大的毒杀药物束平台，扩展和提升偶联药物Toolbox技术平台能力，为更多ADC客户提供多样化的毒素连接组合，提高安全性的同时，达到最好的疗效。图为战略合作签约仪式现场凯莱英医药集团联席执行官（Co-CEO）杨蕊女士表示：此次与諦醫生技的合作，是凯莱英全链条赋能创新战略的又一重要节点。我们相信，通过双方的紧密合作，能够充分发挥各自的技术优势，共同推动创新药领域发展。諦醫生技CEO朱鑫懋博士也对此次合作表示了高度期待：諦醫生技非常荣幸能够与凯莱英这样的行业领军企业达成战略合作。凯莱英在 CDMO领域拥有丰富的经验和卓越的项目交付能力，将助力諦醫生技有效实现创新药物研发转化。諦醫生技的技术平台与凯莱英全球领先的CDMO能力完美结合，双方协同创新，一定能够在创新药研发领域取得丰硕的成果。此次战略合作协议的签署，不仅是两大企业优势资源的深度融合，更为凯莱英和諦醫生技带来了新的发展机遇。随着协议落地，双方在创新药研发领域迈出关键一步，也将对全球医药产业的创新发展产生积极的推动作用。未来，双方将携手共进，充分发挥各自优势和资源整合，共同探索医药领域的无限可能，为全球患者的健康福祉贡献力量。图为战略合作签约仪式现场諦醫生技毒杀药物束平台介绍諦醫生技毒杀药物束平台技术核心建基于「多臂链接体」的构造，其中链核心是由天然胺基酸配合不同长度的乙二醇化胺基酸 (PEGylation amino acids) 所组成，而链接臂用以连接不同种类的目标或效应组件，形成如毒杀药物束、螯合剂束等，从而增强目标与效应部位的功能。毒杀药物束是由一个多臂链接体携带多个同种或不同种类毒性药物分子所组成。关于凯莱英医药集团 凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）是一家全球领先、技术驱动型的医药外包一站式综合服务商。通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式服务，高效和高质量产品以及服务可加快创新药的临床研究与商业化应用，并降低创新药的研发和生产成本，是创新药物全球产业链中不可或缺的一部分。公司凭借深耕行业超二十五年积累的行业洞察力、成熟的研发生产和服务能力以及良好的声誉，成为全球制药产业可靠的首选合作伙伴。公司依托在小分子CDMO领域积累的服务经验与技术积淀，并积极探索与布局化学大分子药、临床CRO、生物药、制剂、技术输出及合成生物技术等新业务领域。更多信息，请访问www.asymchem.com关于凯莱英生物 /AsymBio 凯莱英生物是凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）战略新兴业务，聚焦于生物药CDMO服务。凭借先进的技术平台以及丰富的项目经验，为全球客户提供各类新型偶联药物、抗体和重组蛋白药物等一站式CDMO解决方案，具备早期研发、工艺开发、毒理批次、临床批次和商业化批次生产的端到端服务能力。凯莱英生物致力于成为全球生物药客户值得信赖的合作伙伴，赋能全球生物医药创新，加速药品上市进程。目前已有多个BLA阶段的抗体偶联药物项目。此外，凯莱英已经成功通过多家MNC公司和全球知名企业的审计。为了更好服务全球后期生物大分子药物的生产项目，凯莱英生物第二个ADC一站式工厂奉贤工厂已于今年4月份正式启动。更多信息，请访问：www.asymbio.com.cn关于諦醫生技諦醫生技成立于2022年，是 T-E Pharma Holding 旗下专注创新药研发的子公司。其依托多臂链接体 (multi-arm linkers) 专利技术平台，设计靶向与效应双功能 T-E 药物分子，以提升药物疗效与安全性。諦醫生技通过平台技术可以制备同时具有位点特异性 (site-specific) 与高药物抗体比 (high DAR)的高均质性 ADC与ARC药物。目前，其针对多发性骨髓瘤的 TE-1146、胰腺癌的 TE-1136以及针对多种实体瘤的 TE-1182的 dual-payload ADC，已进入临床前开发阶段。更多信息，请访问：https://www.temeds.com

在生物医药产业高速发展的浪潮中，一场汇聚全球智慧、链接产业资源的年度盛会即将启幕。2025年6月27-28日，2025美国华人生物医药科技协会 CBA-China 中国年会将在苏州国际博览中心盛大举办。凯莱英生物作为深耕生物医药领域的创新力量，将携前沿技术、创新产品及一站式解决方案亮相本次年会，诚邀您莅临 CT28 展台，共探行业发展新机遇，共绘产业未来新蓝图。本次年会由美国华人生物医药科技协会中国分会（CBA-China）主办，苏州云程万川承办，立足国际视野及产业高度，以创新为引领，围绕全球最新监管动态、新技术 / AI 革新及成果转化、先进治疗技术、药物创新开发、全球药物开发策略、新兴市场出海布局等前沿热门话题，共同探索前沿技术创新与全球医药合作，促进新质生产力培育及未来产业发展。会议现场共有超120场主题论坛、3000余家企业、500余家投资机构参与，一同推动全球健康事业新发展。2025年6月27-28日苏州国际博览中心 | 展位号：CT28凯莱英生物期待与您相约凯莱英生物 · 全球生物CDMO创新引领者本次年会上，凯莱英生物将以“全球生物CDMO创新引领者·共驭医药变革新浪潮“为核心，全方位展示凯莱英生物在生物医药领域的技术积累、创新成果及解决方案，为行业带来全新的价值体验。凯莱英生物着力打造一站式、端到端、覆盖偶联药物全生命周期的集成式服务平台。秉承“技术驱动”战略，凯莱英生物持续构建和完善前瞻技术平台，结合药物递送区位的不同，储备创新工艺技术。自研的Amigo CHOTM细胞株平台、偶联药物Toolbox平台、细胞培养工艺技术平台、毒素-连接子分子设计平台、蛋白纯化技术平台、IMPACTTM制剂产品开发平台等不断迭代升级，为全球客户提供全方位、优质的解决方案。生物医药产业正处于快速发展的黄金时代，每一次交流都可能碰撞出创新的火花，每一次合作都可能开启新的发展篇章。2025 CBA-China 中国年会，是行业智慧的汇聚之地，也是产业资源的整合平台。凯莱英生物诚挚邀请您莅临 CT28 展台，共同探讨生物医药创新的未来，携手构建全球合作的生态体系。期待与您在苏州国际博览中心相见，共赴这场年度行业盛会！