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2026-09-17 09:30
【直播预告】拆解双特异性抗体高效纯化新工艺:现存挑战与技术突破
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双特异性抗体是当前高速发展的前沿生物治疗药物,从分子工程设计、工艺路线开发,到规模化量产、商业化落地全链条均呈现蓬勃创新态势。受制于独特的分子结构特性,其生产制备存在诸多难以攻克的工艺难点:分子极易产生聚集,产品关联杂质分离纯化难度高各工艺阶段的兼容适配门槛也相对更高。


本次分享将详细解析行业前沿核心技术与配套落地工艺方案,通过整合、精简下游纯化全流程工序,在提升整体工艺运行效率的同时,稳定保障产品批间一致性,全面优化产品各项关键质量参数。


在生物药高速发展的当下,双特异性抗体凭借双靶点精准结合、疗效差异化显著的核心优势,已成为肿瘤免疫、自身免疫性疾病治疗领域的核心创新赛道,也是全球生物药企重点布局的研发方向。从分子结构创新、工艺技术迭代到工业化量产、商业化落地,双抗产业全链条创新节奏持续加快,市场转化价值愈发凸显。


相较于传统单克隆抗体,双特异性抗体分子结构更为复杂,为更好地攻克其工艺开发难点,凯莱英生物定于 2026 年 7 月 23 日上线专题线上研讨会,以《Developing Efficient Downstream Purification for Bispecific Antibodies: Challenges and Breakthroughs》为主题,助力从业者精准破解双抗工业化生产痛点。


本次 webinar 我们特邀凯莱英生物下游工艺开发高级总监赵普亚先生担任主讲嘉宾。他将聚焦双抗纯化核心难点,拆解前沿工艺方案、实战案例与落地策略,助力研发人高效攻克下游工艺痛点,提速项目商业化,为全球新药研发同仁带来实战分享。


重点聚焦

1)价值展望:双特异性抗体的应用价值与发展前景

2)工艺难点:下游工艺开发及规模化生产面临的技术挑战

3)案例分享:不对称双特异性抗体工艺案例分析与优化策略

4)病毒管控:病毒清除验证研究实施策略