随着ADC药物发展以及偶联技术的不断突破，创新偶联药物从靶点开发驶入技术和工艺制胜的深水区，行业竞争的核心正从“靶点发现”转向“工艺深度”。毒素-连接子（Payload-linker）作为ADC药物的“引擎”与“方向盘”，其CMC开发水平不仅决定了药物安全窗与疗效上限，更直接影响到从IND申报到NDA获批的每一个关键节点。连接子的精准释放控制、新型高活性载荷的工艺放大挑战、定点偶联技术的产业落地路径等在不断拓宽ADC治疗边界的同时，也对工艺稳健性、质量可控性和申报合规性提出了更高要求。如何系统构建从候选分子到商业化生产的CMC开发策略，已成为创新药企业推进管线时必须跨越的关键门槛。
毒素-连接子（Payload-linker）的CMC开发策略已成为决定项目从IND走向NDA成败的关键环节。本次线上研讨会将重点解析毒素-连接子在药物全生命周期的各临床阶段的CMC差异化的开发策略，阐明工艺路线设计思路以及RSM前期开发的关键影响因素，并结合IND至NDA的申报案例具体阐述不同阶段的路线规划策略。敬请期待！
会议主题：
ADC Payload-Linker CMC Process Development Strategy
活动形式：
凯莱英生物视频号 & Zoom线上 & LinkedIn
会议时间：
2026年2月26日
AM 10:00-11:00 (美东时间)
AM 07:00-08:00 (美西时间)
PM 16:00-17:00 (欧洲中部时间)
PM 23:00-24:00 (北京时间)
主讲嘉宾：
魏铮 博士 凯莱英医药集团 化学大分子部毒素-连接子团队负责人
ZOOM注册二维码：
快捷注册链接：https://us06web.zoom.us/webinar/register/6617696567756/WN_gvROIdYHSwC73a3B9WaWwQ
魏铮博士 凯莱英医药集团 化学大分子部毒素-连接子团队负责人
• 魏铮博士目前担任凯莱英医药集团化学大分子部毒素-连接子团队负责人，全面统筹临床前、IND及NDA阶段项目的工艺优化、技术转移、工艺开发与表征，以及一站式&全流程的GMP生产工作。
• 魏铮博士及其团队已助力超70个IND、10余个NDA项目落地，并与全球超100家客户建立合作；在单/双/多载药和新型连接子CMC开发以及GMP生产领域拥有丰富的项目经验。
业务咨询请扫下方二维码
凯莱英生物是凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）战略新兴业务，聚焦于生物药CDMO服务。凭借先进的技术平台以及丰富的项目经验，为全球客户提供各类新型偶联药物、抗体和重组蛋白药物等一站式CDMO解决方案，具备早期研发、工艺开发、毒理批次、临床批次和商业化批次生产的端到端服务能力。凯莱英生物致力于成为全球生物药客户值得信赖的合作伙伴，赋能全球生物医药创新，加速药品上市进程。更多信息，请访问：www.asymbio.com.cn
