网络研讨会概要:
随着生物偶联药物领域的飞速发展,以双特异性 ADC、双载荷 ADC 为代表的新一代 ADC,正逐步突破传统 ADC 的发展方向和边界。新型偶联药物正在显著拓展治疗潜力的同时,也对偶联工艺开发提出了更为严苛的CMC挑战,其中包括对 DAR值的精准控制、稳定性保障、杂质高效清除,以及工艺可放大性等关键环节。面对这些挑战,系统性的平台开发策略与平台化思维显得尤为关键。本次研讨会,彭强博士将深入剖析当前ADC的发展格局,并分享下一代ADC偶联工艺开发的关键考量与平台化策略。
核心要点:
1)聚焦前沿工艺:系统解析定点偶联工艺的设计逻辑与优化关键,助您跨越从理论到实践的鸿沟。
2)破解复杂结构:深入阐述双载荷ADC的分步过程控制策略与构建方法,从容应对复杂分子的开发挑战。
3)提升质控能力:重点探讨新型载荷连接子在杂质控制方面的提升路径与实施要点,夯实CMC开发基础。
演讲者:
彭强博士 | 凯莱英生物 | ADC偶联工艺开发主管
凯莱英生物致力于成为技术驱动、服务定制、质量卓越、高效、全赋能的大分子生物药CDMO一站式服务平台。
我们提供抗体及重组蛋白药物、偶联药物、质粒及mRNA、各类生物药制剂灌装、分析方法开发及检测服务,以及国内外注册申报的全面、定制化、一站式综合服务。