网络研讨会概要:
双特异性抗体是当前高速发展的前沿生物治疗药物,从分子工程设计、工艺路线开发,到规模化量产、商业化落地全链条均呈现蓬勃创新态势。受制于独特的分子结构特性,其生产制备存在诸多难以攻克的工艺难点:分子极易产生聚集,产品关联杂质分离纯化难度高,各工艺阶段的兼容适配门槛也相对更高。 本次分享将详细解析行业前沿核心技术与配套落地工艺方案,通过整合、精简下游纯化全流程工序,在提升整体工艺运行效率的同时,稳定保障产品批间一致性,全面优化产品各项关键质量参数。
核心要点:
1)价值展望:双特异性抗体的应用价值与发展前景
2)工艺难点:下游工艺开发及规模化生产面临的技术挑战
3)案例分享:不对称双特异性抗体工艺案例分析与优化策略
4)病毒管控:病毒清除验证研究实施策略
演讲者:
赵普亚 | 凯莱英生物 | 下游工艺开发高级总监
凯莱英生物致力于成为技术驱动、服务定制、质量卓越、高效、全赋能的大分子生物药CDMO一站式服务平台。
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