网络研讨会概要：

ADC结合单克隆抗体的靶向优势与小分子毒素的细胞杀伤能力，可将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞，现已成为革新肿瘤治疗领域的核心疗法。但其由抗体、连接子、载药组成的复杂结构，为化学、生产与质量控制（CMC）带来诸多特有技术挑战。制定一套体系完备、兼具前瞻性的开发策略，是项目顺利推进的核心所在。从候选分子筛选、临床研究到商业化生产，CMC全流程的各项决策，直接关乎产品质量、患者用药安全及全球注册申报进程。

本次分享将结合实际案例，面向 CMC 研发、项目管理、药品注册与合规领域等医药行业同仁，助力大家破解 ADC 研发痛点，搭建兼顾效率与品质的 CMC 开发体系。

核心要点：

偶联平台选型：DAR 调控与产品均一性影响分析

复杂 ADC 全套表征分析方法开发

ADC 制剂处方及稳定性开发策略

合规监管与生产规模化关键要点

演讲者：

李铁军 | 凯莱英生物 | 副总经理&欧美地区CMC Head