网络研讨会概要:
随着抗体药物偶联物(ADC)不断向双特异性、双载药等更为复杂的结构方向演进,其关键质量属性(CQA)的精准表征面临着日益严峻的挑战。
本次报告将聚焦于构建稳健高效的分析策略,针对性破解上述技术难题。报告核心内容涵盖新型 ADC 制剂的药物抗体比(DAR)测定、载药分布表征、游离药物分析以及电荷异质性分析等关键技术方向。助力听众更深入了解如何搭建适配型分析技术平台、突破方法开发过程中的共性瓶颈,同时保障关键质量属性检测结果的准确性与可靠性,为新一代 ADC 药物的研发与进展提供坚实的分析技术支撑。
核心要点:
1)聚焦前沿工艺:深入探讨新型ADC药物的表征策略与分析思路,紧跟技术发展最前沿
2)破解表征难题:精准解析药物抗体比(DAR)、载药分布、游离药物及电荷异质性等关键难点,助力复杂ADC构建的深度表征
3)提升质控精度:引入适配性分析方法,实现对ADC药物关键质量属性(CQA)的精准把控,为药物质量保驾护航
演讲者:
赵劲松博士 | 凯莱英生物 | 分析开发部高级主管
凯莱英生物致力于成为技术驱动、服务定制、质量卓越、高效、全赋能的大分子生物药CDMO一站式服务平台。
我们提供抗体及重组蛋白药物、偶联药物、质粒及mRNA、各类生物药制剂灌装、分析方法开发及检测服务,以及国内外注册申报的全面、定制化、一站式综合服务。